近来,各大创新药企在发展的过程中均做出一个动作,那便是在追求回报的同时,聚焦内部管理以提高经营效率,获得更大的成长确定性。
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换言之,降本是手段,增效才是目的。
这一点在近期发布2023年中期财报的和铂医药身上同样有所体现。双驱动战略下,和铂医药上半年呈现出许多不容忽视的积极边际变化,跑出提质增效“加速度”。财报显示,上半年和铂医药实现收入4099.6万美元,同比大增48.4%;净利润为291.4万美元,首次实现盈利。
数据来源:公司财报
依托于运营效率的良好控制,公司实现降本增效稳健运营,销售成本为2.3万美元,同比减少66.2%;行政开支为857.6万美元,同比减少44.1%;研发成本2837.8万美元,同比减少66.1%。
种种亮眼数据的背后,透露出来一个关键信息,那就是和铂医药独特的战略模式正逐步被市场验证。自去年底以来,和铂医药正式将业务划分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences(诺纳生物)两大支柱,“产品管线+平台合作”双驱动的模式快速推动公司业绩增长。
当下,我们或许应当以一个全新的视角来看待和铂医药,不妨就围绕其两大支柱业务,进一步探讨其背后所蕴藏的价值。
核心创新技术平台,奠定持续发展底层能力
在探讨和铂医药双驱动战略的价值前,我们需要先明确一件事情,那就是技术创新实力是创新药企业最底层的能力,它决定着企业是否能够在市场竞争中占据优势并持续处于上升发展通道。
对于和铂医药而言,无论是Harbour Therapeutics的管线研发,还是诺纳生物的平台合作,都需要创新技术平台的支撑。
公司全球专有的全人源重链抗体转基因小鼠平台Harbour Mice®可以生成不同类型的全人源单克隆抗体,包括经典的双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式,基于Harbour Mice®、HCAb建立的免疫细胞衔接器(HBICE®),能够产生联合疗法无法达到的肿瘤杀伤效果,并已在临床产品中获得有效的数据验证,进一步证实了其“实战性”。同时,其通过较高的技术壁垒、独特的分子模块凸显出平台的稀缺性,与公司的单B细胞克隆筛选平台相互协作从而大大优化抗体发现效率,展现出一骑绝尘的能力。
与此同时,公司也正不断升级研发更多技术,夯实“抗体+”护城河功能,以Harbour Mice®的升级迭代为底层技术支持,进一步拓展其HCAb PLUSTM应用领域,实现多样化分子模式开发,其技术应用领域之广、技术能力积累之深,远超国内大多创新药企。
资料来源:公司资料
例如,在ADC方面,其ADC研发平台能高效完成从靶点选择、抗体发现到生物偶联、ADC表征分析,再到体外生物学特性研究、体内药理药效研究的全周期研发。在ADC前沿领域中,团队进一步探索,例如在双特异/双表位ADC研究中,其构建相较于普通单抗具有更强的内化作用双抗分子模型,另外公司还利用重链抗体进行核素偶联,在进一步提升诊断及治疗效果方面寻求突破。
资料来源:公司资料
更让人眼前一亮的是,HBICE®还在mRNA技术开发上有令人兴奋的突破。公司利用mRNA编码基于HCAb的多特异性抗体进行体内递送,规避了传统T细胞衔接器双抗体外生产工艺挑战及体内半衰期短的障碍达到治疗抗体的有效递送。
目前,和铂医药公布了其临床前产品mRNA编码TAAxCD3双抗(HBICE-4-mRNA)的部分实验数据,展现了强大的肿瘤抑制效果,结合公司的创新能力,我们有理由期待其有望为新一代肿瘤免疫疗法带来重大进展。
资料来源:公司资料
总体而言,公司抗体技术平台组合在不断迭代升级中,始终保持着行业创新优势和领导地位,其作为引擎,正有效的推动Harbour Therapeutics和诺纳生物两大板块的创新和可持续增长。
Harbour Therapeutics:创新研发提速,差异化全球管线构建核心竞争力
回到双驱动战略,产品管线是创新药企的生命线,管线的厚度决定了企业生命的长度,具备差异化和竞争优势的管线组合能够为企业带来更长的生命周期和稳定的经济收益。
Harbour Therapeutics依托于自主抗体技术平台,致力于针对肿瘤和免疫领域内的创新抗体疗法发现、开发及商业化,目前已构建出一条超10种的差异化全球产品管线组合,广泛涵盖临床前至临床后期阶段。
资料来源:公司财报
从最新临床动态来看,上半年公司通过“自主研发+全球合作”的方式,快速推动多款候选药物的临床研究,均取得积极进展,不断激发管线组合的商业价值潜力。
以临床进展最快的HBM9161为例,公司已完成针对治疗全身型重症肌无力(gMG)的I到III期完整临床开发,并在中国病人的III期实验中得到积极阳性结果,相较于安慰剂展现出更好的持续改善率。值得一提的是,HBM9161是首个拥有大中华地区完整数据的抗FcRn疗法,对于国内重症肌无力患者以及公司自身都具有重大意义。
再比如,HBM4003是一款基于Harbour Mice® HCAb平台开发的抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体,当前已在黑色素瘤、神经内分泌肿瘤和肝细胞癌在内的多项全球临床试验中展示出强大的疗效和安全性,具有成为下一代肿瘤免疫基石疗法的潜力,商业化市场空间大。
公司上半年发表数据显示,HBM4003在联合PD-1治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的客观缓解率(ORR)达36.8%,联合PD-1治疗肝细胞癌试验中ORR达46.7%,展现出良好的抗肿瘤活性和临床应用价值。公司表示,已针对HBM4003的首个关键性临床试验制定计划,同时还将拓展针对治疗其他适应症的潜力,实现商业价值的最大化。
与此同时,HBM9378、HBM9033、HBM1020、HBM1007、HBM1022等其他在研药物的临床进展均在全球市场稳步推进。据悉,Harbour Therapeutics预计今年将推进至少一个创新产品申报IND,持续完善创新产品线,为自身的持续成长提供驱动引擎,激活内生增长力。
资料来源:公司财报
值得注意的是,管线中唯一ADC产品HBM9033也在近日成功获得FDA临床批件,预计年内启动全球I期试验。根据公司资料显示,这是一个靶向MSLN的ADC,通过分子优化设计进行有效的倾向性结合,成功解决了既往靶向MSLN疗法治疗窗的问题,临床前数据展现了卓越的药效和安全性。
不得不说,这又是和铂医药一次成功的艺高人胆大的抗体工程的挑战,HBM9033产品所展现的专有的抗体弹头优势,或许也是近一年时间业内ADC交易产品中或多或少有和铂医药参与其中的原因。
在全球合作方面,上半年公司与阿斯利康达成了HBM7022的全球开发及商业化授权协议,目前正在全球启动实体肿瘤I/II期临床试验;与Cullinan Oncology Inc.签订HBM7008在美国的独家许可授权,公司将获得2500万美元的预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及高两位数百分比的分级特许使用权费用;与华兰基因达成3款创新型单抗和双抗的战略合作,其中2款已获临床试验批准。
在笔者看来,接二连三的产品合作打通了公司管线资产的多元变现路径。这不仅意味着公司的研发创新实力及管线价值已获得国内外知名药企的认可,还代表着公司在管线开发方面找准了适合自身的节奏和路径,激发出领先于行业的高效率。
诺纳生物:赋能行业创新,构建价值增长新引擎
依托于强大的平台技术及经验积累,和铂医药去年底正式成立诺纳生物,面向全球合作伙伴提供全面的抗体解决方案。
当前,诺纳生物以强大的抗体发现平台为基础,衍生出包括蛋白质工程平台、ADC开发平台、GPCR药物开发平台在内的多种应用平台,并通过平台的创新、授权及服务持续推进其“抗体+”战略。
全方位的技术平台意味着公司有望继续向全球范围内如双抗、ADC、mRNA、CAR-T、人工智能及蛋白质工程等更多前沿领域和高难度药物靶点深入迈进,为创新技术的突破带去更多底层动力,同时也将助力全球更广泛的医药创新。
反映到业务进展上,诺纳生物持续拓展全球合作网络,并探索多元业务领域。据悉,目前诺纳生物已有超过30个项目处于合作开发阶段,今年上半年启动项目超20项,并在全球范围内建立广泛的客户基础。由此可见,诺纳生物的平台价值正在加速兑现,成为公司业绩增长的新引擎。
资料来源:公司财报
结语
近期受宏观经济、政策、市场情绪等综合因素影响,创新药板块持续震荡波动。笔者认为,该环境下,创新药行业反而蕴藏着一些值得关注的机遇。
对于创新药板块的后续发展,机构同样给出积极预期。例如,中信建投基金指出,中长期维度看,真正瞄准临床需求的创新药会在一轮调整过后将迎来更好的竞争格局,同时为真创新药品的出海逻辑带来更大空间。
站在投资逻辑而言,经过前期较长时间的震荡调整,许多优质创新药资产已经来到具备吸引力的估值区间,和铂医药同样如此。据choice数据显示,目前和铂医药的现金及现金等价物约为1.8亿美元,约为14亿港元,已经超于公司当前约13亿港元的市值,其显然处于被低估的状态。
从上文不难看出,上半年营利双增的业绩表现成功验证了和铂医药“Harbour Therapeutics+诺纳生物”的双驱动战略,公司的成长路径已经十分清晰。
当下,随着美国加息结束预期升温带来的资金回流预期增强,以及一系列经济刺激政策的出台,有望缓解对相关估值的压制因素,市场的风险偏好或将得到修复。若和铂医药能够在业绩方面持续得到数据验证,则其有望迎来一场“戴维斯双击”。